A HSC Academy oferece o MDSAP Lead Auditor, Excellence & Strategic Leadership. São 42 horas, online ao vivo, com base no MDSAP AU P0002.011 e certificação Exemplar Global. Para equipes de auditoria interna, consulte o Auditor Interno MDSAP. Carga, formato e datas desse curso devem ser confirmados com a equipe.

Frequência mínima de 75% e nota mínima de 70%. A HSC é Recognized Training Provider (RTP) reconhecida pela Exemplar Global.

Fale com a equipe HSC para definir o escopo do treinamento para sua empresa e confirmar carga, formato e datas.

O Módulo 1 gravado é pré-requisito de acesso aos encontros do Lead Auditor. Consulte a equipe para orientar sua participação.

MDSAP (Medical Device Single Audit Program) é um programa internacional do IMDRF que permite a fabricantes de dispositivos médicos serem auditados uma única vez por um organismo de auditoria reconhecido, atendendo simultaneamente aos requisitos de 5 países: Brasil (ANVISA), Estados Unidos (FDA), Canadá (Health Canada), Japão (PMDA) e Austrália (TGA).

Em média 6 a 12 meses, desde o diagnóstico inicial até a auditoria de certificação. O prazo depende da maturidade do SGQ existente: empresas com ISO 13485 já implementada normalmente conseguem prazos mais curtos.

A Área do Cliente é a plataforma de aprendizado da HSC Academy. Cliente em https://learning.academy.hscglobal.com.br/auth/login. Caso ainda não tenha cadastro, use o botão "Cadastrar gratuitamente" no topo do site.

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