MDSAP Lead Auditor, Excellence & Strategic Leadership
- Duração
- 42 horas
- Certificação
- Exemplar Global
Sobre o curso
Formação de 42 horas atualizada para o MDSAP AU P0002.011 de 2026, com certificação Exemplar Global. Turmas de novembro, online ao vivo. Integral em 5 dias ou noturna em encontros de 3h30. Base técnica: MDSAP AU P0002.011, revisão de 03/08/2026, e a legislação vigente das cinco jurisdições.
Conteúdo programático
Mindset e liderança do auditor líder
Competências, ética e postura estratégica do auditor no MDSAP. Módulo gravado, pré-requisito para os encontros ao vivo.
Audit Approach na prática
Como o modelo de auditoria do MDSAP organiza processos e tarefas sobre a base da ISO 13485.
Requisitos por jurisdição
Particularidades de Brasil, EUA, Canadá, Austrália e Japão dentro da auditoria.
Não conformidades e relatório
Graduação dos achados e elaboração do relatório de auditoria.
Planejamento e execução da auditoria
Plano, amostragem e condução das atividades.
Simulação e avaliação final
Auditoria simulada e avaliação para certificação.
Objetivo
Formar auditores líderes capazes de planejar, conduzir e relatar uma auditoria MDSAP completa, com autonomia para decidir amostragem, graduar não conformidades e sustentar essas decisões diante do fabricante e da certificadora.
Para quem é
Auditor líder e auditor interno que atua ou quer atuar em auditorias MDSAP.
Consultor de assuntos regulatórios e de sistemas de gestão da qualidade.
Gerente e coordenador da qualidade de fabricante que exporta ou pretende exportar.
Profissional que vai liderar a auditoria de certificação na própria empresa.
Instrutor
Mariana Barreira
Auditora Líder MDSAP certificada Exemplar Global, com mais de 10 anos de experiência em implementação de SGQ ISO 13485 e atuação nos 5 países do programa. Auditora Líder MDSAP certificada Exemplar Global Experiência nos 5 países do programa Especialista em implementação de SGQ ISO 13485
Informações de acesso e certificação
- Gravações
- 90 dias após o término do curso
- Materiais didáticos
- 1 ano de acesso
- Certificação
- Frequência mínima de 75% e nota mínima de 70%