Olá, como podemos te ajudar?
Pergunte ao Theo, nosso assistente virtual de IA. Ele responde sobre cursos, MDSAP, certificações e qualquer dúvida regulatória.
A HSC Academy oferece 4 cursos especializados em MDSAP: Auditor Líder MDSAP para Organismos de Auditoria (42h, certificado Exemplar Global), Lead Auditor 2025/2026 (50h, Exemplar Global, metodologia Harvard + War Room), Auditor Interno MDSAP para Indústria (24h, certificado HSC Academy) e Atualização AU P0002.010 (10-14h ou 6h express).
Os cursos com certificação Exemplar Global são reconhecidos internacionalmente pelos organismos certificadores dos 5 países do programa MDSAP (Brasil, EUA, Canadá, Japão, Austrália). Não há prazo de validade, mas recomenda-se atualização contínua conforme mudanças regulatórias.
Sim. O treinamento de Auditor Interno MDSAP é customizado para empresas com 6 ou mais profissionais. O conteúdo é adaptado à realidade dos processos e produtos da sua empresa. Fale com a equipe pelo WhatsApp pra alinhar o escopo.
Pro Auditor Líder MDSAP para AOs, recomenda-se conhecimento básico em ISO 13485 e SGQ. Pro Lead Auditor (50h), exigimos mínimo 3 anos de experiência em auditoria ISO 13485. Pro Auditor Interno MDSAP, não há pré-requisitos formais — é a porta de entrada ideal pra equipes da indústria.
MDSAP (Medical Device Single Audit Program) é um programa internacional do IMDRF que permite a fabricantes de dispositivos médicos serem auditados uma única vez por um organismo de auditoria reconhecido, atendendo simultaneamente aos requisitos de 5 países: Brasil (ANVISA), Estados Unidos (FDA), Canadá (Health Canada), Japão (PMDA) e Austrália (TGA).
Em média 6 a 12 meses, desde o diagnóstico inicial até a auditoria de certificação. O prazo depende da maturidade do SGQ existente — empresas com ISO 13485 já implementada normalmente conseguem prazos mais curtos.
A Área do Cliente é a plataforma de aprendizado da HSC Academy. Cliente em https://learning.academy.hscglobal.com.br/auth/login. Caso ainda não tenha cadastro, use o botão "Cadastrar gratuitamente" no topo do site.
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