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Medical device registration with ANVISA

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470 registrations

Product	Registration holder	Class	Validity
Família CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)82444370340	Enzytec Biotecnologia Ltda.	III	16/03/2036
Família SARS-CoV-2 + Flu A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)82444370341	Enzytec Biotecnologia Ltda.	III	23/03/2036
Família Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)82444370342	Enzytec Biotecnologia Ltda.	III	23/03/2036
Mass Spectrometer M-Discover 100 Excellence82444370343	Enzytec Biotecnologia Ltda.	II	Valid
Mass Spectrometry Microorganism Sample Pretreatment Reagent82444370344	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Chemiluminescence Immunoassay Analyzer CS-SA301C82444370345	Enzytec Biotecnologia Ltda.	II	Valid
Família Automatic Hybrid Capture System82444370346	Enzytec Biotecnologia Ltda.	II	Valid
Specimen Preservation Solution82444370347	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Família Analisadores Automáticos de Hematologia DH-8082444370348	Enzytec Biotecnologia Ltda.	II	Valid
Lisante para Analisador de Hematologia LP82444370349	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Corante para Analisador de Hematologia D-80FR(M)82444370350	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Diluente para Analisador de Hematologia D-80DR(M)82444370351	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Tiras Reagentes de Urinálise (Espectroscopia) RT-14UT82444370352	Enzytec Biotecnologia Ltda.	II	Valid
Kit de Diluição de Amostras de Sêmen DIL-S82444370353	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Copo de Coleta82444370354	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Família Analisador de Qualidade do Esperma82444370355	Enzytec Biotecnologia Ltda.	II	Valid
Lâmina para Sedimento Urinário U-20082444370356	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Família Sistema Automático para Análise de Urina82444370357	Enzytec Biotecnologia Ltda.	II	Valid
Solução de Limpeza CLE-SU82444370358	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Solução de Limpeza CLE-S182444370359	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Tiras Reagentes de Urinálise (Espectroscopia) RT-11UT82444370360	Enzytec Biotecnologia Ltda.	II	Valid
Família Corador Automático de Lâminas82444370361	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Diluente de Amostra DIL-F82444370362	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Solução de Coloração Gram82444370363	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid
Eluente 1 de HbA1c82444370364	Enzytec Biotecnologia Ltda.	I	Valid

Source: ANVISA open data, medical device file. The database provides registration validity, rather than registration status: a registration may have been cancelled before its expiry date without this being shown here. Before making purchasing, import or marketing decisions, check the ANVISA search portal.

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