UDI - Unique Device Identification

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Descrição do curso

Curso completo sobre o sistema UDI (Unique Device Identification) aplicado a dispositivos médicos, integrando os requisitos da ANVISA, do FDA (GUDID), do MDR europeu (EUDAMED) e as recomendações do IMDRF, com foco na implementação prática, seleção de entidade emissora e rotulagem conforme.

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Objetivo do curso

Habilitar o participante a implementar o sistema UDI em sua organização, selecionando a entidade emissora adequada, estruturando dados para bases oficiais (GUDID, EUDAMED, ANVISA) e adequando rotulagem e embalagens conforme legislação aplicável.

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Conteúdo programático

16h de imersão
  1. 01

    Fundamentos e objetivos do sistema UDI

  2. 02

    Estrutura: DI (Device Identifier) e PI (Production Identifier)

  3. 03

    Entidades emissoras acreditadas (GS1, HIBCC, ICCBBA, IFA)

  4. 04

    Requisitos FDA e GUDID

  5. 05

    Requisitos MDR e EUDAMED

  6. 06

    Implementação UDI no Brasil (ANVISA)

  7. 07

    Rotulagem, AIDC e boas práticas de implementação

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Quem pode participar

  • Profissionais de Assuntos Regulatórios, Qualidade, Embalagem/Rotulagem, Logística, TI, Responsáveis Técnicos e consultores envolvidos em implementação UDI em múltiplas jurisdições.