Mentoria Regulatória Executiva - HSC Global

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Descrição do curso

Programa de mentoria 100% individual e personalizado, conduzido diretamente por um especialista sênior da HSC Global para executivos, fundadores e lideranças de empresas de dispositivos médicos. Cada jornada é desenhada sob medida a partir do momento da empresa, do portfólio de produtos, da classificação de risco e dos mercados-alvo do mentorado, não há conteúdo padronizado nem turmas em grupo. As sessões são confidenciais, 1:1, com cadência recorrente e plano de ação vivo entre encontros.

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Objetivo do curso

Apoiar a liderança na formulação e execução de estratégias regulatórias de alto impacto, acelerando decisões críticas, reduzindo riscos de time-to-market, otimizando investimentos em conformidade e transformando o regulatório em vantagem competitiva sustentável para crescimento nacional e internacional.

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Conteúdo programático

  1. 01

    Diagnóstico estratégico regulatório e de qualidade da empresa

  2. 02

    Roadmap personalizado de acesso a múltiplos mercados e priorização de jurisdições

  3. 03

    Estratégia de classificação, via regulatória e dossiê técnico

  4. 04

    Preparação executiva para auditorias (ANVISA, FDA, MDSAP, MDR)

  5. 05

    Governança regulatória, KPIs e prestação de contas ao board

  6. 06

    Gestão de crises regulatórias (recall, NCs críticas, tecnovigilância)

  7. 07

    Posicionamento regulatório para due diligence, M&A e captação

  8. 08

    Sessões recorrentes 1:1, plano de ação e acompanhamento de entregas

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Quem pode participar

  • CEOs, fundadores, diretores e gerentes sêniores de Assuntos Regulatórios e Qualidade, lideranças de empresas de dispositivos médicos (nacionais e internacionais), investidores, fundos e executivos em processos de M&A, captação ou internacionalização.