Mentoria Regulatória Estratégica
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01
Descrição do curso
Acompanhamento contínuo para empresas que precisam tomar decisões regulatórias de alto impacto: entrar em novos mercados, sustentar uma auditoria, responder a uma crise ou se preparar para uma rodada de investimento. A mentoria não substitui o time interno. Ela dá ao gestor de Qualidade e Assuntos Regulatórios um interlocutor sênior para decidir o que priorizar, como justificar diante do board e o que fazer quando o cenário muda.
02
Objetivo do curso
Apoiar a liderança na formulação e execução de estratégias regulatórias de alto impacto, acelerando decisões críticas, reduzindo riscos de time-to-market, otimizando investimentos em conformidade e transformando o regulatório em vantagem competitiva sustentável para crescimento nacional e internacional.
03
Conteúdo programático
- 01
Diagnóstico estratégico regulatório e de qualidade da empresa
- 02
Roadmap personalizado de acesso a múltiplos mercados, com priorização de jurisdições
- 03
Estratégia de classificação, via regulatória e dossiê técnico
- 04
Preparação executiva para auditorias ANVISA, FDA, MDSAP e MDR
- 05
Governança regulatória, KPIs e prestação de contas ao board
- 06
Gestão de crises regulatórias: recall, não conformidades críticas e tecnovigilância
- 07
Posicionamento regulatório para due diligence, M&A e captação
- 08
Sessões recorrentes individuais, com plano de ação e acompanhamento de entregas
- 09
Material complementar desenvolvido pelo time regulatório da HSC
04
Quem pode participar
- Diretores e gerentes de Qualidade e Assuntos Regulatórios
- Fundadores e C-level de empresas de dispositivos médicos em expansão
- Fabricantes internacionais estruturando a entrada no Brasil e na América Latina
- Empresas em processo de due diligence, fusão, aquisição ou captação
Certificação
Certificado HSC Global Reconhecido pelo RTP Exemplar Global
Reconhecida internacionalmente em mais de 30 países pela Exemplar Global, com validação independente da competência técnica do profissional.
Instrutor
Mariana Barreira
Auditora Líder MDSAP certificada Exemplar Global, com mais de 8 anos de experiência em implementação de SGQ ISO 13485 e atuação nos 5 países do programa.
- Auditora Líder MDSAP certificada Exemplar Global
- Experiência nos 5 países do programa
- Especialista em implementação de SGQ ISO 13485
- Mais de 8 anos de experiência