Registro na ANVISA

hs-cTnI (Troponina Ultrassensível) FIA Assure Test

Registro 80885650107. TROPONINA

Dados do registro

Número do registro	80885650107
Número do processo	25351177495202571
Nome técnico	TROPONINA
Classe de risco	III
Publicado em	08/12/2025
Validade	Válido até 08/12/2035

Empresa detentora

Razão social	ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A
CNPJ	11.162.384/0001-65

Fabricante

ASSURE TECH. (HANGZHOU) CO., LTD CHINA, REPÚBLICA POPULAR

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Fonte: dados abertos da ANVISA, arquivo de produtos para saúde, atualizado diariamente. A base pública traz a validade do registro, e não a situação cadastral: este registro pode ter sido cancelado antes do vencimento sem que isso apareça aqui. Antes de decidir sobre compra, importação ou comercialização, confirme no portal de consultas da ANVISA.

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Registro de dispositivo médico na ANVISA

A HSC conduz o processo do enquadramento de classe de risco ao acompanhamento na agência, no Brasil e em mais de 40 países.

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