Coluna semanalDrª. Juliane Rossato, PhD
Biomédica e PhD em avaliação clínica e regulatória de dispositivos médicos. Mais de 15 anos em pesquisa clínica e pré-clínica, submissões à ANVISA e projetos inovadores envolvendo stents, TAVI e nanotecnologia. Co-inventora de patente internacional. Atua como consultora regulatória, professora universitária e líder de projetos FINEP/TECNOVA-RS. Expertise em ISO 14155:2020, MDR 2017/745 e RDC 848/2024.
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ANVISABoas Práticas Clínicas no Brasil em 2026: o que os novos relatórios da Anvisa revelam sobre o futuro dos dispositivos médicos
A convergência entre o regime de pesquisa clínica para medicamentos e o universo regulatório dos dispositivos médicos está acontecendo. Quem entender isso primeiro chega ao mercado brasileiro com vantagem real.
QualidadeQualidade da Evidência na Avaliação Clínica: o que reguladores realmente exigem
Nem todo dado clínico é evidência. Entender essa distinção é o que separa um dossiê aprovado de uma exigência que paralisa o seu registro.