A regulação muda. Sua empresa precisa saber primeiro.
Atualizações de normas, análises de caso, tutoriais práticos e e-books, escritos por quem audita e implementa em dispositivos médicos e farmacêutica.
ISO 19011:2026: o que mudou na norma que rege toda auditoria de sistema de gestão (e por que você já está sob as novas regras)
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A ISO 19011, norma que orienta toda auditoria de sistema de gestão, ganhou sua quarta edição em maio de 2026. Por ser norma de diretrizes, não tem período de transição: vale desde a publicação. As mudanças mais relevantes estão em auditoria remota e híbrida, locais virtuais, confiabilidade da evidência digital e competência digital do auditor.
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A HSC Global Group participou da Hospitalar 2026, no São Paulo Expo, conectando fabricantes nacionais e internacionais ao portfólio de consultoria regulatória ANVISA, FDA, EU MDR, MDSAP e ISO 13485. Durante os quatro dias de feira, a equipe conduziu reuniões com líderes do setor que buscam navegar com segurança pelos requisitos regulatórios brasileiros e internacionais.
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