Treinamento HSC

Auditor Interno
ISO 13485:2016 + RDC ANVISA 665/2022 + ISO 19011:2026

Programa de 24 horas que forma Auditores Internos para Sistemas de Gestão da Qualidade de dispositivos médicos, integrando ISO 13485:2016, RDC ANVISA 665/2022, as diretrizes da nova ISO 19011:2026 (4ª edição) e a gestão de riscos ISO 14971:2019/Amd 1:2020.

6 módulos de 4 horas cada 24 horas de carga total Nível internacional
Diferenciais

Programa desenvolvido após análise de mais de 25 cursos nacionais e internacionais

12 diferenciais técnicos que nenhum concorrente nacional ou internacional cobre integralmente.

    Conteúdo programático

    6 módulos, 24 horas

    Formação completa em auditoria interna de SGQ para dispositivos médicos, das cláusulas da ISO 13485 à simulação prática de auditoria.

    Quem pode participar

    Profissionais da cadeia de valor de dispositivos médicos e produtos para saúde

    8 perfis que tiram valor direto do programa.

    Gestores e Coordenadores de Qualidade

    Responsáveis pelo SGQ em fabricantes, importadores e distribuidores de dispositivos médicos.

    Auditores Internos

    Profissionais que conduzem ou pretendem conduzir auditorias de primeira e segunda parte em SGQ.

    Engenheiros de Qualidade e Assuntos Regulatórios

    Envolvidos em conformidade regulatória, registros ANVISA, marcação CE e certificação.

    Representantes da Direção

    Responsáveis pela implementação e supervisão do SGQ conforme ISO 13485.

    Profissionais de P&D, Produção e Engenharia Clínica

    Envolvidos no projeto, desenvolvimento, validação e controle de dispositivos médicos.

    Consultores

    Especialistas em qualidade, assuntos regulatórios e dispositivos médicos.

    Importadores e Distribuidores

    Profissionais que comercializam dispositivos médicos e produtos para saúde no Brasil.

    Responsáveis Técnicos

    Farmacêuticos, engenheiros e demais profissionais designados como RT junto à ANVISA.

    Próximo passo

    Forme-se Auditor Interno em SGQ de dispositivos médicos

    24 horas de formação intensiva, conteúdo único no mercado brasileiro, certificado HSC Global ao final. Fale com a equipe pra reservar sua vaga.

    Falar com a equipe