Representação BRH: seu detentor de registro no Brasil.
Fabricantes estrangeiros precisam de uma empresa brasileira habilitada como detentora do registro (BRH — Brazil Registration Holder) para acessar o mercado. Assumimos essa representação regulatória com independência e responsabilidade técnica.
O que entregamos
Somos a sua estrutura regulatória local, sem que você precise abrir uma filial no Brasil.
Atuação como detentor de registro (BRH) perante a ANVISA.
Manutenção de AFE e habilitações necessárias à importação regulatória.
Gestão do ciclo de vida do registro (submissões, alterações, renovações).
Interface oficial com a ANVISA e canal de tecnovigilância no Brasil.
Confidencialidade e independência em relação a distribuidores.
Entregáveis
O que você recebe
Contrato de representação BRH com responsabilidades definidas.
Registros mantidos em nome do detentor no Brasil.
Ponto focal regulatório local para a ANVISA e para o mercado.
Relatórios periódicos de status regulatório ao fabricante.
Referências
Base normativa
- Exigências da ANVISA quanto ao detentor de registro nacional.
- RDC 751/2022 (regularização) e requisitos de importação regulatória.
FAQ
Dúvidas frequentes
Vamos conversar
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