Inspeção ANVISA: chegue à visita da agência sem surpresas.
Preparamos sua empresa para inspeções sanitárias da ANVISA e para a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), com diagnóstico prévio, remediação de gaps e acompanhamento durante a inspeção.
O que entregamos
Levamos a sua planta ao estado de inspeção-pronta e reduzimos o risco de não conformidades.
Diagnóstico de conformidade à RDC 665/2022 (BPF) com gap analysis.
Mock inspection (inspeção simulada) com achados categorizados por severidade.
Plano de ação e CAPA para remediação dos gaps.
Preparação da equipe e organização documental para a visita.
Suporte técnico durante a inspeção e no atendimento ao relatório final.
Entregáveis
O que você recebe
Relatório de gap analysis com plano de ação priorizado.
Relatório de mock inspection no formato esperado pela agência.
Documentação e evidências organizadas para a inspeção.
Suporte na resposta a não conformidades e obtenção/renovação da CBPF.
Referências
Base normativa
- RDC 665/2022 — Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde.
- RDC 658/2022 e demais requisitos de BPF aplicáveis.
FAQ
Dúvidas frequentes
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Fazemos a inspeção simulada e levamos sua planta ao estado inspeção-pronta.
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