Mesa redonda ao vivo, gratuita

ISO 14155:2026 O que muda na prática?

Debate ao vivo entre especialistas sobre as mudanças mais relevantes da 4ª edição. Não é aula, é discussão de quem vive investigações clínicas no dia a dia.

Quem assina a mesa

  • RTP Exemplar GlobalÚnico no Brasil para MDSAP
  • Origem BSIMediação com background regulado
  • HSC AcademyInstrutoria técnica titular
  • ANVISA na práticaRDC 665/2022 e RDC 751/2022
A pauta da mesa

O que vamos debater

  1. Gestão de riscos em 3 categorias

    E o impacto direto disso nos seus protocolos.

  2. Estimands

    Era território pharma, agora obrigatório para devices.

  3. CECs e DMCs

    A nova lógica de suspensão proporcional.

  4. Consentimento e elegibilidade

    Tolerância zero a desvios.

  5. Caso prático ao vivo

    Dispositivo Classe III em estudo multicêntrico.

Bloco técnico de 30 minutos

Cláusula por cláusula, o que mudou da 2020 para a 2026.

A mesa abre com uma apresentação técnica conduzida pela Dra. Juliane Rossato: 30 minutos para destrinchar o que mudou da ISO 14155:2020 para a versão 2026, e o que isso exige de quem conduz investigações clínicas de dispositivos médicos.

  • 01 Linha do tempo: da 3ª edição à 4ª edição (2026).
  • 02 O paradoxo da harmonização com o MDR.
  • 03 As mudanças estruturais cláusula a cláusula.
  • 04 O que revisar no seu SGQ e nos protocolos agora.
Dra. Juliane Rossato
Dra. Juliane Rossato Especialista técnica, PhD
Quem conduz

Quem está na mesa

Dra. Juliane Rossato
Especialista técnica

Dra. Juliane Rossato

Biocompatibilidade, ISO 10993 e avaliação biológica. Instrutora da HSC Academy. Conduz o bloco técnico de 30 minutos e o caso prático.

Nicolas Crispim
Mediador

Nicolas Crispim

Fundador da HSC Global Group, a única detentora do RTP Exemplar Global para MDSAP no Brasil. Ex-Commercial Manager na BSI. Conduz o debate e a sessão de perguntas.

Leonardo Damasceno
Visão da indústria

Leonardo Damasceno

Analista de Assuntos Regulatórios na Medic. Elabora e revisa dossiês técnicos para registro na ANVISA (RDC 665 e 751). O olhar de quem aplica a norma no fabricante.

Detalhes do evento

Tudo o que você precisa saber

  • Data28 de julho de 2026
  • Horário14hHorário de Brasília
  • Duração2 horas
  • FormatoOnline ao vivoMesa Redonda
  • CertificadoHSC GlobalPara participantes ao vivo
Para quem é

Pensado para quem aplica a norma

Regulatório e Qualidade

Profissionais da indústria de dispositivos médicos.

CRO e clínica

Equipes de CRO e investigadores clínicos.

Consultoria

Consultores que precisam atualizar SGQ e protocolos.

Investigações ISO 14155

Quem conduz ou planeja investigações clínicas sob a norma.

Dúvidas frequentes

Perguntas rápidas

  • Sim, 100% gratuito.

  • Sim, Certificado HSC Global para quem participa ao vivo.

  • Sim, há sessão de Q&A ao vivo.

  • O link chega por e-mail e WhatsApp após a inscrição.

Inscrições abertas

Garanta sua vaga

Debate ao vivo e gratuito sobre o que muda na ISO 14155:2026, com 30 minutos técnicos da Dra. Juliane Rossato. 28 de julho, às 14h, com certificado HSC Global para quem participar ao vivo.