A maior feira de saude da America Latina, com 1.250+ expositores, 90.000+ visitantes de 70+ paises em 4 dias no Sao Paulo Expo. Time HSC no estande compartilhado com a Ambiotec, pronto pra conversar sobre seu projeto regulatorio.
Cada mercado tem sua autoridade, seu marco e seu prazo. Coordenar registros simultaneos exige metodologia, nao improviso.
Recall, suspensao de comercializacao, perda de mercado. O preco de errar supera em muito o investimento em fazer certo.
EUDAMED em 28/05/2026, transicao QMSR/FDA, novas resolucoes ANVISA. Janelas regulatorias nao esperam.
Trabalhamos em duas direcoes: trazendo fabricantes globais para o Brasil e levando empresas brasileiras a mercados internacionais. Escolha sua rota.
Para fabricantes da China, India, Coreia do Sul, Europa e EUA que precisam registrar dispositivos medicos no Brasil. Conduzimos todo o processo como seu Detentor de Registro local (BRH) e importadora (IOR), do dossie tecnico modular ao registro ANVISA conforme RDC 751.
Comece sua entradaPara fabricantes brasileiros prontos para escalar internacionalmente. Estruturamos seu sistema de qualidade ISO 13485:2016 e dossies para FDA QMSR, EU MDR/IVDR e a auditoria MDSAP que cobre cinco mercados regulados em uma unica certificacao.
Comece sua expansaoDa notificacao ao registro completo conforme RDC 751. Dossie tecnico modular, GMP e classificacao de risco para todas as classes I a IV.
Cinco mercados em uma unica certificacao MDSAP. Auditoria vale Brasil, EUA, Canada, Australia e Japao, com cobertura tambem em FDA QMSR e EU MDR 2017/745.
Sistema de qualidade ponta a ponta. Implementacao ISO 13485:2016 alinhada a RDC 665, com auditoria interna de pre-certificacao.
Seu Detentor de Registro local (BRH) e Importador (IOR) para entrar no mercado brasileiro sem precisar abrir CNPJ proprio.
Unico RTP Exemplar Global de MDSAP no Brasil, com instrutores tambem credenciados pela RAPS. Treinamentos ao vivo reconhecidos em 30+ paises.
Time HSC presente todos os 4 dias da feira. Tomada de decisao, atendimento bilingue e profundidade tecnica em uma unica conversa.
CEO e fundador
Exemplar Global RTP unico de MDSAP no Brasil. Ex-BSI Lead Auditor.
Business Development
Conduz a expansao internacional da HSC. Ponte estrategica entre fabricantes globais e o registro ANVISA.
Auditora Lider MDSAP
Profundidade tecnica pra duvidas regulatorias na hora.
Instrutor FDA e especialista regulatorio
Foco em FDA, QMSR e expansao internacional.
Slots de 30 minutos, conversa direta com nossos especialistas regulatorios.
CEO e fundador, HSC Global Group
Graduado em Gestao Comercial pela UNINOVE, com pos-graduacao em Gestao de Pessoas e em Marketing Digital. Possui mais de 15 anos de experiencia em gestao comercial e lideranca de equipes, atuando na estruturacao e crescimento de negocios no setor de tecnologia aplicada a saude.
A frente da HSC Global Group, empresa de tecnologia especializada em consultoria regulatoria e gestao da qualidade para dispositivos medicos, lidera as operacoes, a estrategia comercial e o desenvolvimento de mercado nacional e internacional, conectando fabricantes as exigencias regulatorias do Brasil e dos principais mercados globais.
Business Development
Rafael e responsavel pela expansao internacional da HSC Global Group, identificando e desenvolvendo oportunidades com fabricantes de dispositivos medicos da Europa, Asia e America Latina que buscam entrada no mercado brasileiro.
Com formacao em Administracao de Empresas e fluencia em ingles, atua na aproximacao estrategica entre empresas internacionais e o processo de registro ANVISA, posicionando a HSC Global como parceira regulatoria de referencia no Brasil.
Auditora Lider MDSAP
Auditora Lider MDSAP certificada Exemplar Global, com mais de 8 anos de experiencia em implementacao de SGQ ISO 13485 e atuacao nos 5 paises do programa MDSAP.
Instrutor FDA e especialista regulatorio
Especialista em Assuntos Regulatorios e Qualidade & Compliance com mais de 10 anos de experiencia. Passagens por Johnson & Johnson, Janssen-Cilag e Vertex Pharmaceuticals. MBA em Gestao Industrial pela FGV.
